人参皂苷自被发现至今,作为人参中的活性成分,尤其是它其中的抗肿瘤作用,一直备受瞩目。先来给不了解人参皂苷的朋友们简单科普一下,人参皂苷是一种固醇类化合物,三萜皂苷,主要存在于人参属药材中,是人参中的活性成分。人参皂苷的种类多样,效能复杂,且各种人参皂苷的单体成分较难从总皂苷中分离出来。关于人参皂苷的研究是从上个世纪60年代开始的,现代药理学研究表明,人参皂苷具有抗肿瘤、抗疲劳、增强免疫力等作用。
人参皂苷能抗肿瘤是真的吗?
刚才我们讲到了人参皂苷的种类多样,效能复杂,这也就形成了不同种类皂苷的作用不同的局面。可以肯定的是人参皂苷能抗肿瘤,但不是所有人参皂苷种类都具备这一功效。人参皂苷种类包括Rg3、Rg5、Rh2、Rh3、Rb1、Rc等等,有一些成分经过实验室实验,被证实可能有抗肿瘤的作用,但却也只限于实验室实验或者动物试验,并未真正应用于人体临床试验。到目前为止,拥有完整的药物临床四期试验数据,并已经多年应用于人体且有大量研究数据证实有确切抗肿瘤疗效的,只有人参皂苷Rg3一种单体成分,也是其中仅有的药品成分。其他种类的皂苷研究都还停留在实验室阶段或者动物实验阶段,至于是否具有抗肿瘤作用,也是通过少数非人体实验数据得出结论,现在只是作为保健成分,研究前景还是值得期待的。
人参皂苷发展至今,究竟有几代?
人参皂苷之所以被大众所知晓,也是因为它的临床抗肿瘤作用。而目前也只有人参皂苷Rg3经过多年临床试验,被证实了有抗新生血管生产、诱导肿瘤细胞凋亡的确切抗肿瘤作用。可以说人参皂苷Rg3的研究发展历程,几乎代表了人参皂苷行业的主流发展方向。目前在国内乃至全球,人参皂苷Rg3的专利技术都是人参皂苷行业的一种突破和革新。
现如今,国内人参皂苷已经研发到了第三代:
2000年,人参皂苷Rg3原料药及口服制剂参一胶囊,获批上市,此为第一代人参皂苷国药准字产品。
2002年,Rg3单体定量配方保健食品获批上市,此为第二代人参皂苷“蓝帽”产品。
2021年,历经近10年深研,富力博士原研团队再推出水溶性人参皂苷专利技术产品,人参皂苷Rg3和Rg5的组合物冲剂(G35冲剂),此为第三代人参皂苷配方升级产品。
而现在市面上有些产品声称自己是第四代人参皂苷,纯属商家的宣传噱头,我们都知道,一个产品的升级换代肯定是在原有成果基础上,而这些蹭Rg3热度的产品,并不是富力博士团队的所研发的,也就谈不上是第几代了。当然,如果产品里面确实含有人参皂苷的其他成分,也是可以用来做日常保健使用的,在购买时也需要看清厂家资质、产品检测报告、专利证书等关键“硬件”。
人参皂苷Rg3,是我国的富力博士研发并于1995年采用专利生产工艺开始工业化生产的原料药,是我国独立开发、完全拥有自主知识产权的一个中药一类单体制剂新药。Rg3是中药制药史上里程碑般的存在,它打破了传统中药作用成分不清楚、作用靶向不清晰的弱点,使中药真正走向国际化成为可能。关于人参皂苷中的其他成分,如Rh2,Rg5,Rb1,aPPD等等,目前没有临床数据证明其药用功效作用,只作为保健成分来应用,而这些成分在人参皂苷领域,还有更多的可能性,研究人员也在不断探究,它们在未来也可能有更广的研发前景。